Loading...
 
Ανάκληση MENVEO
Thursday 19 Jul 2018

Μετά από απόφαση του Ε.Ο.Φ., αποφασίστηκε η προληπτική ανάκληση της παρτίδας Μ16104 του φαρμακευτικού προϊόντος ΄΄MENVEO P.SO.IN.SO 0,5ML΄΄, κατόπιν ενημέρωσης του ΚΑΚ για ασυνήθιστη εμφάνιση -προσομοιάζουσα σε γέλη- ενός εκ των λυοφιλοποιημένων συστατικών του εμβολίου και συγκεκριμένα του Men A (ολιγοσακχαρίτης του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδων Α). Το συγκεκριμένο πρόβλημα διαπιστώθηκε από τον ΚΑΚ κατά τη διερεύνηση που διενήργησε, κατόπιν σχετικών αναφορών από την ελληνική αγορά και αποδίδεται στο χειρισμό του προϊόντος μετά τον αυτοματοποιημένο έλεγχο των φιαλιδίων.

Παρακαλούμε εφόσον έχει δεσμευθεί απόθεμα της παραπάνω παρτίδας, να προβείτε άμεσα στις προβλεπόμενες διαδικασίες ανάκλησης έως την Παρασκευή 27 Ιουλίου 2018.

Παρακαλούμε όπως επιδείξετε την δέουσα προσοχή στο αίτημα της προμηθεύτριας εταιρίας, διότι μετά το πέρας της προθεσμίας αυτής οι επιστροφές του προϊόντος δεν γίνονται δεκτές (ούτε τα ληξιπρόθεσμα).

Aνακλήσεις ΕΟΦ

http://www.eof.gr/web/guest/wd