Ημερομηνία, 29/05/2025
Προς : ΟΛΟΥΣ ΤΟΥΣ ΠΕΛΑΤΕΣ ΜΑΣ
Θέμα: «Ανάκληση του προϊόντος ARACYTIN Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 500 mg/vial»
Εταιρεία: Pfizer Ελλάς A.E.
Αγαπητοί συνεργάτες,
Όπως σας ενημερώσαμε και τηλεφωνικά, η εταιρία «Pfizer Ελλάς A.E» ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του σκευάσματος ARACYTIN Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 500 mg/vial προβαίνει σε εθελοντική ανάκληση της παρακάτω παρτίδας
Περιγραφή |
Κωδικός ΕΟΦ |
Αριθμός Παρτίδας |
Ημερομηνία λήξης |
ARACYTIN Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 500 mg/vial |
2800819802011 |
3G07213 |
31-Οκτ-2027 |
Η παρούσα προληπτική ενέργεια πραγματοποιείται εθελοντικά κατόπιν αναφοράς μεμονωμένου περιστατικού παραπόνου ποιότητας από χώρα του εξωτερικού που αφορούσε την παρουσία ενός γυάλινου θραύσματος σε ένα φιαλίδιο ανασυσταμένου προϊόντος. Η Pfizer προχώρησε σε αξιολόγηση του κινδύνου για την υγεία των ασθενών, σύμφωνα με την οποία δεν υπάρχει ζήτημα ασφάλειας από το εν λόγω περιστατικό και ο συνολικά εκτιμώμενος κίνδυνος στον ασθενή θεωρείται χαμηλός.
Παρακαλούμε εφόσον έχει δεσμευθεί απόθεμα του παραπάνω προϊόντος, να προβείτε άμεσα στις προβλεπόμενες διαδικασίες ανάκλησης, ενώ οι επιστροφές να γίνουν από την Πέμπτη 29 Μαΐου 2025 έως και την Παρασκευή 6 Ιουνίου 2025.
Παρακαλούμε, όπως επιδείξετε τη δέουσα προσοχή στο αίτημα της εταιρείας, διότι μετά το πέρας της προθεσμίας αυτής οι επιστροφές των προϊόντων δεν θα γίνονται δεκτές (ούτε τα ληξιπρόθεσμα).
