Η εταιρεία «SPECIFAR Α.Β.Ε.Ε.» προχωρά στην ανάκληση της παρτίδας 150218 του φαρμακευτικού προϊόντος IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE/ACTAVIS (150+12.5) mg και της παρτίδας 263918 του φαρμακευτικού προϊόντος IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE/ACTAVIS (300+25) mg.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας κατόπιν ανίχνευσης, σε μια από τις παρτίδες δραστικής ουσίας ιρβεσαρτάνη που χρησιμοποιήθηκαν στις ανωτέρω παρτίδες τελικού προϊόντος, της ουσίας NDEA (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων.

Παρακαλούμε εφόσον έχει δεσμευθεί απόθεμα των παραπάνω παρτίδων, να προβείτε άμεσα στις προβλεπόμενες διαδικασίες ανάκλησης έως την Παρασκευή 5 Απριλίου 2019.

Παρακαλούμε όπως επιδείξετε την δέουσα προσοχή στο αίτημα της εταιρίας, διότι μετά το πέρας της προθεσμίας αυτής οι επιστροφές του προϊόντος δεν γίνονται δεκτές (ούτε τα ληξιπρόθεσμα).