Loading...
 
Ανάκληση του φαρμακευτικού προϊόντος PROELSARTAN F.C.TAB 100MG/TAB
Friday 05 Apr 2019

Η εταιρεία «NOVENDIA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ» προχωρά στην ανάκληση των προϊόντων του Πίνακα Ι, διότι από τον ΚΑΚ δεν προσκομίστηκαν εργαστηριακά αποτελέσματα NDEA/NDMA (πιθανοί καρκινογόνοι παράγοντες) για τις παρτίδες δραστικής losartan που παρασκευάστηκαν από την εταιρεία Zhejiang Huahai και χρησιμοποιήθηκαν στην παραγωγή των εν λόγω παρτίδων τελικού προϊόντος.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας. 

Πίνακας Ι. Υπό ανάκληση φαρμακευτικά προϊόντα

 

       Φαρμακευτικό προϊόν

 

 

  Αρ. παρτίδας

 

 

 

PROELSARTAN F.C.TAB 100MG/TAB

 

116

216

316

416

117

217

 

Παρακαλούμε εφόσον έχει δεσμευθεί απόθεμα των παραπάνω παρτίδων, να προβείτε άμεσα στις προβλεπόμενες διαδικασίες ανάκλησης έως την Παρασκευή 12 Απριλίου 2019.

Παρακαλούμε όπως επιδείξετε την δέουσα προσοχή στο αίτημα της εταιρίας, διότι μετά το πέρας της προθεσμίας αυτής οι επιστροφές του προϊόντος δεν γίνονται δεκτές (ούτε τα ληξιπρόθεσμα).    

 

Aνακλήσεις ΕΟΦ

http://www.eof.gr/web/guest/wd